Испытательная лаборатория – это специализированное учреждение, которое производит исследования и проверку качества различных изделий и материалов. Аккредитация испытательной лаборатории осуществляется для определения и подтверждения ее компетентности в определенной области. Она должна соответствовать определенным требованиям, чтобы предоставить клиентам достоверные результаты испытаний. Область аккредитации определяет, в каких конкретных областях и типах испытаний лаборатория имеет компетенцию и может предоставить достоверные результаты.
Область применения испытательной лаборатории
Испытательная лаборатория призвана проводить качественные и количественные исследования и испытания различных материалов, изделий и технических систем. В своей области аккредитации, лаборатория гарантирует высокую точность и достоверность результатов испытаний.
Качественные исследования
Испытательная лаборатория проводит качественные исследования, направленные на определение химического состава материалов, выявление наличия вредных веществ или посторонних примесей. Такие исследования особенно важны в медицинской, пищевой и химической сфере.
Количественные испытания
Испытательная лаборатория производит количественные испытания, в ходе которых определяется определенный параметр или показатель. Это может быть, например, измерение механических свойств материалов, определение электропроводности, износостойкости, теплопроводности и других характеристик.
Исследования дефектов и несоответствий
Испытательная лаборатория осуществляет исследования дефектов и несоответствий, направленные на выявление причин возникновения этих дефектов и предложение рекомендаций по их устранению. Такие исследования проводятся как на уровне материала, так и на уровне готового изделия.
Анализ качества продукции
Испытательная лаборатория проводит анализ качества продукции, оценивая его соответствие требованиям стандартов и нормативных документов. Такой анализ позволяет выявить возможные недостатки продукции и принять меры для их устранения.
Сертификация и проверка соответствия
Испытательная лаборатория аккредитована для проведения сертификации и проверки соответствия продукции установленным стандартам и требованиям. Она может выдавать аттестаты соответствия или сертификаты, что подтверждает качество и безопасность продукции.
4 Критерия аккредитации
1. Техническая компетентность
Одним из важных критериев аккредитации испытательной лаборатории является ее техническая компетентность. Лаборатория должна обладать необходимыми знаниями, опытом и ресурсами для проведения испытаний. Важно, чтобы персонал лаборатории обладал высокой квалификацией и был компетентен в своей области деятельности.
2. Оборудование и методики испытаний
Аккредитация также требует наличия у лаборатории соответствующего оборудования и методик испытаний. Лаборатория должна обладать современным и калибрированным оборудованием, способным обеспечивать точность и достоверность результатов. Кроме того, лаборатория должна использовать адекватные методики испытаний, которые соответствуют международным стандартам и нормативным требованиям.
3. Контроль качества
Контроль качества является важной составляющей аккредитации испытательной лаборатории. Лаборатория должна иметь систему контроля качества, которая позволяет отслеживать и подтверждать надежность и точность проводимых испытаний. Такая система включает в себя калибровку оборудования, контрольные испытания и проверку квалификации персонала.
4. Непрерывное улучшение
Непрерывное улучшение является неотъемлемым аспектом аккредитации испытательной лаборатории. Лаборатория должна постоянно следить за новыми технологиями и методами, совершенствовать свои процессы и повышать квалификацию своего персонала. Такой подход позволяет лаборатории оставаться актуальной и гарантировать высокий уровень качества своих услуг.
2 Нормативные ссылки
В процессе аккредитации испытательной лаборатории очень важно соблюдать требования нормативных документов, которые регулируют проведение испытаний и их аккредитацию. В данном разделе приведены основные нормативные ссылки, на которые следует обратить внимание при подготовке и проведении аккредитации.
2.1 Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» является основополагающим нормативным документом, который устанавливает основные принципы и порядок аккредитации в Российской Федерации. Он определяет права и обязанности аккредитуемых лиц, порядок проведения аккредитационной процедуры и условия отказа в аккредитации.
2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает общие требования к компетентности и независимости испытательных и калибровочных лабораторий. Он содержит руководящие принципы и рекомендации по организации лабораторных испытаний, включая требования к персоналу, методикам и оборудованию. Нормативные ссылки на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 являются обязательными для испытательных лабораторий при аккредитации.
2.3 Приказ Росстандарта «Об утверждении порядка рассмотрения заявок на проведение аккредитации и аккредитации кабельных линий электропередачи»
Приказ Росстандарта «Об утверждении порядка рассмотрения заявок на проведение аккредитации и аккредитации кабельных линий электропередачи» определяет порядок подачи заявок на аккредитацию, критерии отбора лабораторий для проведения аккредитации, а также требования для проведения аккредитации кабельных линий электропередачи. Этот нормативный документ должен быть учтен испытательными лабораториями, специализирующимися на проведении испытаний кабельных линий электропередачи.
Термины и определения в области аккредитации испытательной лаборатории
Для полного понимания области аккредитации испытательной лаборатории необходимо ознакомиться с определениями ключевых терминов, используемых в данной области.
1. Аккредитация
Аккредитация — это процедура признания компетентности испытательной лаборатории для выполнения определенных испытаний и выдачи соответствующих результатов. Она проводится в соответствии с требованиями специальных аккредитационных органов.
2. Испытательная лаборатория
Испытательная лаборатория — это организация, которая проводит испытания и/или калибровку, с целью определения характеристик, свойств или процессов материалов, изделий, систем или услуг. Она может быть как независимой лабораторией, так и состоять в структуре предприятия.
3. Область аккредитации
Область аккредитации — это перечень испытаний, калибровок или иных видов работ, в которых испытательная лаборатория демонстрирует компетентность. Она определяется на основе проведенных и аккредитованных испытаний, а также в рамках аккредитационных требований и стандартов.
Пример табличного представления терминов и определений:
| Термин | Определение |
|---|---|
| Аккредитация | Процедура признания компетентности испытательной лаборатории для выполнения определенных испытаний и выдачи соответствующих результатов. |
| Испытательная лаборатория | Организация, проводящая испытания и/или калибровку для определения характеристик, свойств или процессов материалов, изделий, систем или услуг. |
| Область аккредитации | Перечень испытаний, калибровок или других видов работ, в которых испытательная лаборатория демонстрирует компетентность. |
Область аккредитации испытательной лаборатории
1. Материалы и изделия строительные
Испытательная лаборатория может быть аккредитована для выполнения испытаний материалов и изделий строительных. Это включает определение физико-механических свойств материалов, испытания на износостойкость, огнестойкость, теплоизоляцию и другие параметры, важные для строительной отрасли.
2. Пищевая продукция
Лаборатория может получить аккредитацию для проведения испытаний на качество пищевых продуктов. Это включает анализ химического состава, микробиологические и физико-химические исследования, а также проверку соответствия продуктов требованиям безопасности и гигиены.
3. Медицинское оборудование
Испытательная лаборатория может быть аккредитована для проведения испытаний медицинского оборудования. Это может включать испытания на электромагнитную совместимость, безопасность использования, стерильность и другие характеристики, необходимые для обеспечения качества и безопасности медицинских устройств.
4. Автомобильная промышленность
Лаборатория может получить аккредитацию для проведения испытаний автомобильных компонентов и систем. Это может включать испытания на прочность, износостойкость, аккуратность работы и другие характеристики, необходимые для обеспечения безопасности и надежности автомобилей.
5. Электротехническая продукция
Испытательная лаборатория может быть аккредитована для проведения испытаний электротехнической продукции. Это включает проверку соответствия продукции электробезопасности, электромагнитной совместимости, энергоэффективности и другим стандартам, применимым в электротехнике.
7 Порядок (процедура) аккредитации
Аккредитация испытательной лаборатории проводится в соответствии с установленным порядком, который включает следующие этапы:
1. Подача заявки
Испытательная лаборатория, желающая пройти аккредитацию, подает заявку в аккредитационный орган, предоставляя необходимые документы и информацию.
2. Проверка заявки
Аккредитационный орган проводит проверку заявки, оценивая ее соответствие установленным требованиям и документации.
3. Организация визита
При положительном результате проверки заявки, аккредитационный орган организует визит в испытательную лабораторию для проведения первичной оценки.
4. Проведение первичной оценки
В ходе первичной оценки аккредитационный орган проверяет соответствие испытательной лаборатории установленным требованиям по компетентности персонала, наличию необходимого оборудования, исполнению требований по организации испытаний и контроля качества.
5. Подписание аккредитационного договора
При успешном прохождении первичной оценки, аккредитационный орган заключает с испытательной лабораторией аккредитационный договор, в котором прописываются условия проведения аккредитации.
6. Проведение аккредитационных испытаний
Испытательная лаборатория, получившая аккредитацию, проводит аккредитационные испытания для подтверждения своей компетентности и соответствия требованиям стандартов.
7. Оценка результатов
Аккредитационный орган оценивает результаты проведенных аккредитационных испытаний и принимает решение о подтверждении или отказе в аккредитации испытательной лаборатории.
6 Заявка на аккредитацию
Основная цель заявки на аккредитацию — документальное подтверждение соответствия испытательной лаборатории требованиям стандартов, на основе которых будет проводиться оценка и её аккредитация.
Заявка на аккредитацию должна включать следующие основные разделы:
- Общая информация о лаборатории: название, юридический адрес, контактная информация.
- Сведения о руководителе лаборатории: ФИО, образование, опыт работы.
- Сведения о персонале лаборатории: квалификация и опыт работы.
- Структура лаборатории и её подразделений.
- Используемое оборудование и программное обеспечение.
- Методы и процедуры проведения испытаний и измерений.
- Список аккредитованных методик испытаний.
- Лабораторные услуги, предлагаемые заказчикам.
- Информация о качественном контроле и мониторинге качества проводимых испытаний.
- Оценка рисков и определение мер по управлению ими.
- Политика лаборатории в области качества.
Подача заявки на аккредитацию является официальным процессом, требующим проведения документальной работы, преодоления административных и организационных процедур, а также активного участия руководителя и сотрудников лаборатории.
Успешное прохождение процесса аккредитации позволяет испытательной лаборатории оперативно и эффективно реализовывать свою деятельность, подтверждая свои компетенции и гарантируя качество своих услуг.